選購家用醫(yī)療器械時應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下購買使用。醫(yī)療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應(yīng)聽取醫(yī)生的意見，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。要定期由醫(yī)生評價使用效果，檢查有沒有不良反應(yīng)...

由于醫(yī)療設(shè)備采購具有環(huán)節(jié)多、周期長的特點，所以加強采購各環(huán)節(jié)的風(fēng)險控制具有重要意義。其中，在制定設(shè)備采購計劃時，醫(yī)療機構(gòu)會對擬新購設(shè)備的安裝場地、環(huán)境條件等進(jìn)行...

2016年2月1日《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（藥監(jiān)總監(jiān)第18號令）明確指出，醫(yī)療器械不能“帶病”上崗，對需要定期檢查、校驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)...

狹義的醫(yī)療設(shè)備，在官方法規(guī)和英文中被叫做醫(yī)療器械：MEDICAL DEVICE，在我國的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)里是這么定義的：醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器...

為了更好地掌握醫(yī)院設(shè)備概況，編制設(shè)備計劃，分門別類作好科學(xué)管理，有必要建立一個全國統(tǒng)一醫(yī)療設(shè)備分類法。目前較提倡的分類法有三大類，即診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助...

醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房和設(shè)施是實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱（《規(guī)范》）的先決條件，廠房設(shè)計布局、建造及配套設(shè)施應(yīng)與醫(yī)療器械產(chǎn)品特性、規(guī)模相適應(yīng)，便于清潔...

重點一 不斷完善監(jiān)督管理法規(guī)制度配合做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂工作，適時對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，著重對落實企業(yè)主體責(zé)任的條...

1、 慢性病在線復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)被看好隨著5G、人工智能以及物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的發(fā)展，遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程診療數(shù)據(jù)共享將發(fā)揮越來越重要的作用。慢性病在線問診、線上輕問...

目前我國和大多數(shù)國家一樣，對醫(yī)療器械產(chǎn)品按照風(fēng)險程度實施分類管理。一般通過綜合考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素來評價醫(yī)療器械的風(fēng)險，并根據(jù)風(fēng)險程...

醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領(lǐng)域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行...

國家對醫(yī)療器械分類是按照風(fēng)險程度實行分類管理的:第1類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第2類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安...

盡管我國近年來醫(yī)療器械銷售市場快速擴大，醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值迅速提高，但由于發(fā)展時間較短，基礎(chǔ)較為薄弱，與美國、歐洲和日本等醫(yī)療器械發(fā)展水平較高的國家相比，仍然存在...

有源和無源：醫(yī)療器械可以分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。依靠電能或者其他能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮功能的醫(yī)療器械稱為有源醫(yī)療器械，反之則稱為無源...

醫(yī)療器械:是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得...

醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械是構(gòu)成醫(yī)療服務(wù)體系的三大支柱。其中，醫(yī)療器械是國際公認(rèn)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，代表著一個國家高新技術(shù)的綜合實力。為推動行業(yè)健康有序地發(fā)展，關(guān)于鼓...

我國根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理。1、第1類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、...

問：什么是高頻電刀？答：高頻電刀是一種取代機械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械。高頻電刀有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與組織接觸時，可對組織進(jìn)行加熱，實現(xiàn)對組織的...

一、在設(shè)備選擇上企業(yè)在選擇設(shè)備時應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)需要和企業(yè)未來的發(fā)展需求，按照技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、生產(chǎn)適用的原則來選擇設(shè)備，充分考慮設(shè)備的質(zhì)保性、低耗性、安全性、...

什么是無菌醫(yī)療器械？無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物，是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是醫(yī)療機構(gòu)、公眾不需要進(jìn)行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器...

在醫(yī)院管理中醫(yī)療設(shè)備的裝備程度業(yè)已成為醫(yī)院現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志之一和提供醫(yī)療服務(wù)的重要保障。這就對醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)管理與運營、資產(chǎn)保值增值、設(shè)備的更新、淘汰、維護(hù)...