醫(yī)療產(chǎn)品的介紹
醫(yī)療產(chǎn)品,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)品、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需的計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療產(chǎn)品效用主要是通過(guò)物理和其他途徑獲得的,而不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或新陳代謝,或者雖然這些途徑都涉及,但醫(yī)療產(chǎn)品它們只起輔助作用。
醫(yī)療產(chǎn)品目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)測(cè)、治療或緩解。
損傷的診斷、監(jiān)測(cè)、治療、緩解或功能補(bǔ)償。
生理結(jié)構(gòu)或生理過(guò)程的檢查、替換、調(diào)節(jié)或支持。
醫(yī)療產(chǎn)品生命的支持或維持;妊娠控制;通過(guò)檢查人體樣本,為醫(yī)療或診斷目的提供信息。