1接口輸液蓋組裝生產(chǎn)特點(diǎn)

界面罩的生產(chǎn)具有技術(shù)要求高、現(xiàn)場管理必須符合GMP的特點(diǎn)，包括四個技術(shù)平臺和GMP管理。四大技術(shù)平臺分別是高分子材料、材料成型與控制、模具制造與自動化技術(shù)平臺

高分子材料技術(shù)平臺：涉及原材料（覆蓋材料、覆蓋材料、界面材料）的改性；

材料成型及控制技術(shù)平臺：涉及半成品（外罩、內(nèi)罩、接口）的注塑成型；

模具制造技術(shù)平臺：涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)和功能滿足；

工業(yè)自動化技術(shù)平臺（機(jī)電一體化）：涉及產(chǎn)品組裝（外罩+膠塞/墊片+內(nèi)罩）；

GMP管理：潔凈區(qū)衛(wèi)生與人員行為管理、變更與驗(yàn)證管理等。

2原材料供應(yīng)

當(dāng)原材料從倉庫取出并轉(zhuǎn)移到外部進(jìn)料區(qū)時，需要清潔外包裝。為了減少清洗工作量，建議與原材料生產(chǎn)廠家討論大包裝形式。外部喂養(yǎng)區(qū)必須有防止蚊蟲和異物進(jìn)入的措施（如空氣淋浴設(shè)施）。外部進(jìn)料區(qū)的主要功能是完成原料的準(zhǔn)備和清洗。原料由外喂料區(qū)經(jīng)真空喂料送至潔凈區(qū)內(nèi)喂料室，再由內(nèi)喂料室儲物箱分配至注塑機(jī)相應(yīng)的料斗。

3注塑工藝

3.1注塑機(jī)輸液蓋組裝的選擇

注塑機(jī)的選擇通常要根據(jù)注射量、夾緊力、安裝尺寸（包括工廠安裝的尺寸和綠柱的模具安裝尺寸）、驅(qū)動方式（伺服電動或油壓）。

為了獲得高質(zhì)量、滿足大輸液要求的清潔注塑產(chǎn)品，注塑機(jī)的選擇顯得尤為重要。較好的選擇是使用全電動注塑機(jī)進(jìn)行接口蓋產(chǎn)品的注塑生產(chǎn)。筆者將電動注塑機(jī)和液壓注塑機(jī)在32腔外蓋和內(nèi)蓋模具上進(jìn)行了比較。