醫(yī)療器械已有悠久歷史，但現(xiàn)代醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展發(fā)生在過去幾十年。2000年，全球醫(yī)療器械的市場規(guī)模約為1870億美元，這一數(shù)值在2009年達到了3553億美元，復合增長率(CAGR)高達8.53%。而后全球醫(yī)療器械的市場規(guī)模仍保持總體上升的態(tài)勢，全球市場研究機構集邦咨詢預計，2023年，全球醫(yī)療器械產值將成長至5776億美元。
從區(qū)域來看，美國以及歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展起步早，醫(yī)療器械產品的普及率較高，市場需求以產品的升級換代及創(chuàng)新產品為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場是全球具潛力的醫(yī)療器械市場，產品普及需求與升級換代需求并存。據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》統(tǒng)計顯示，近年來我國醫(yī)療器械市場的市場規(guī)模增速超過了20%，遠高于全球增速。
