2016年2月1日《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》（藥監(jiān)總監(jiān)第18號令）明確指出，醫(yī)療器械不能“帶病”上崗，對需要定期檢查、校驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應按照說明書的要求進行檢查、校驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估確保器械處于良好狀態(tài)。對使用期限長大型醫(yī)療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護等情況。記錄保存期限不少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿5年后或者終止使用后五年。醫(yī)院如何根據這些明文規(guī)定把工作落到實處呢？
“帶病”器械仍在上崗
醫(yī)療器械不良事件時有發(fā)生，那么追根究底是何原因導致？據了解，在此之前雖有此類文件但缺乏類目細分，也就存在著一定政策漏洞。醫(yī)院較少在此方面專門對醫(yī)療器械進行監(jiān)測，即便是有也處理不及時。處理后沒有進行具體原因分析，及時追蹤設備情況及反饋。缺乏系列的對醫(yī)療器械使用的及時監(jiān)管。故此，醫(yī)療器械都還在“帶病”上崗，這是現實所不允許的。
醫(yī)療器械帶病意味著嚴重的后果，輕則感染，重則危及患者生命。可見，此類情況必須采取強硬措施進行杜絕。
給“帶病”器械治病
面對已然發(fā)生的醫(yī)療器械“帶病”上崗的問題，必須采取相對應的解決措施。出臺了新的管理辦法；建議成立醫(yī)院專門管理醫(yī)療器械質量工作組，專門針對器械保修、使用期、定期保修情況進行統(tǒng)計，及時醫(yī)療器械進行質控監(jiān)督。針對已經發(fā)生醫(yī)療事件器械、設備、耗材，進行產品封存，再按照處理程序處理；針對不同程度“帶病”設備、器械、耗材，要有相對應的處理措施；監(jiān)測出不合格產品立即更換供應商；易帶病器械、耗材、設備，需要定期進行檢測，形成數據庫。
需要專業(yè)的“護士”
據湖南兒童醫(yī)院介紹，醫(yī)院在醫(yī)療設備精細化管理存在著一定的困惑。醫(yī)院在不斷尋求著解決方法，偶然的機會發(fā)現“保力”醫(yī)療設備管理軟件，帶著嘗試的態(tài)度使用了其中資產管理模塊，感覺工作輕松很多，對器械、設備、耗材管理比較周到，從開始的設備申購、盤點入庫，到設備轉科、報廢等功能都有，從始至終都在維護、幫助、服務，用我們身邊的“護士”來形容在合適不過了。醫(yī)療設備科管理的軟件不少，但是它是專業(yè)的“護士”——保力。
