醫(yī)療器械安全知識  

1、日常生活用品可以當(dāng)醫(yī)療器械宣傳、銷售嗎？  
醫(yī)療器械是人們用來預(yù)防、診斷和治療疾病的重要醫(yī)療產(chǎn)品，必須具有明確的作用機(jī)理和適應(yīng)癥。而有些不法商家往往會夸大宣傳生活日用品的治療保健作用，將其  
醫(yī)療器械靠，誤導(dǎo)消費(fèi)者。因此，國家有關(guān)部門規(guī)定，凡屬于人的日常生活用品、裝飾品，如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品，無論其采用何種材料，均不得作為醫(yī)療器械注冊，企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。  
2、從臨床的角度看，儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類？  
（1）大型設(shè)備類，如：CT、MRI、PET/CT、DSA。  
（2）檢驗分析設(shè)備類，如：生化分析儀、血球計數(shù)器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、生物安全柜、超凈工作臺。  
（3）診斷設(shè)備類，如：超聲波診斷儀、各類X光機(jī)、心電圖機(jī)。 
（4）重癥急救設(shè)備類，如：呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀。

什么是醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用?？导厌t(yī)療器械。
目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。